درباره ما بیش‌تر بدانید...

شرکت داروسازی باختر بیوشیمی پیشتاز در ارائه راه حل های متکی بر تکنولوژی های پیشرفته و نوین دنیا در حوزه داروهای ژنریک و تخصصی، مفتخر است که در زمره ی یکی از بزرگ ترین شرکت های داروسازی در ایران قرار دارد . این شرکت با هدف بهبود کیفیت زندگی از طریق راه حل های نو آورانه در حوزه سلامت ، با بیش از ۲۵‏‎ ‎سال‎ ‎حضور مستمر در صنعت داروسازی تولیداتی بالغ بر ۱۲۰‏‎ ‎قلم دارو دارد بطوریکه هم اکنون این شرکت با در نظر گرفتن نیاز دارویی کشور ، به عنوان تنها تولید کننده عمده محصولات ضد ویروس، کلیه پروتکل های درمانی جاری در کشور جهت بیماری ایدز را پوشش می دهد و همچنین با تولید داروهای بیماران مبتلا به هپاتیت B و C و داروهای مطرح در اپیدمی های آنفلوانزای پرندگان و آنفلوانزای خوکی و دیگر بیماری های ویروسی نظیر هرپس، زونا، تب راجعه کنگو و … کشور را از واردات این داروها بی نیاز می سازد و اولین شرکت تولید کننده ی داروهای خوراکی MS با خط اختصاصی می باشد.

شرکت داروسازی باختر بیوشیمی در تاریخ ۱۳۶۸ تحت شماره ۱۷۷۱ در اداره ثبت شرکت‌ها و مالکیت صنعتی به ثبت رسید و در ‏همان سال فعالیت خود را  با تولید نوار های تشخیصی طبی برای اولین بار در ایران، با هدف و چشم انداز در دسترس قرار دادن جدیدترین داروهای روز دنیا با بهترین کیفیت، مناسب ترین قیمت و ایجاد خودکفایی در تولید دارو، صرفه جویی در مصرف ارز، اشتغالزایی آغاز کرد. این شرکت در استان کرمانشاه، شهر کرمانشاه با مساحتی در حدود ۵۰۰۰ متر مربع با زیر بنایی در حدود ۳۰۰۰ مترمربع پا به عرصه خدمت به ارتقا سلامت ایرانیان گذاشت و پس از آن خطوط تولید دارویی را  برای فراهم کردن امکان تولید محصولات دارویی جامد (قرص و کپسول) راه اندازی نموده و توسعه بخشید. همچنین در راستای به روز رسانی فضاهای تولیدی بر اساس استاندارد های روز و معتبر بین المللی، پلنت های جدید تولید، توسط متخصصین این شرکت طراحی، اجرا و مورد بهره برداری قرار گرفت.به طریقی که در حال حاضر دارای زیر بنا قریب به ۱۲۰۰۰ متر مربع می باشد که در ۱۵۰۰۰ متر مربع زمین احداث شده است.

 در حال حاضر این شرکت دارای دو خط تولید کاملا مجزا از حیث تجهیزات و امکانات(facility & utility) جهت تولید جامدات (قرص و کپسول) در کلاس ۸ ایزو با ظرفیت اسمی تولید روزانه بالغ بر ۱ تن روزانه قرص/کپسول و خط آسپتیک تولید مایعات جهت تولید قطره های استریل چشمی می باشد.که به طور کلی این خطوط با در برگرفتن فضاهای تمیز(clean room)، مجموعا ۶۵۰۰ متر مربع فضای کنترل شده را شامل می شود.

این مجموعه ، مجهز به ماشین آلات مدرن و تجهیزات آزمایشگاهی پیش رفته بوده و هم چنین دارای پروانه ساخت فعال متجاوز از ۱۲۰  قلم دارو در فرم های قرص، کپسول و قطره های چشمی با توانایی تولید دسته های مختلف دارویی نظیر داروهای آنتی وایرال، قلبی- عروقی، داروهای موثر بر سیستم اعصاب مرکزی، گوارشی، ضد دیابت، ضدگلوکوم،  ضد ویروس، ضد تشنج، ضد افسردگی، تسکین دهنده درد یا ضد درد و NSAID می باشد. این شرکت رشد و پیشرفت سریع خود را مدیون خلاقیت، نوآوری و تلاشهای بی وقفه مدیران و کارکنان خود می داند که این پویایی و تلاش مستمر با بهره گیری ‏از برترین تکنولوژی تولید و شناسایی بازارهای هدف، موجب گردید تا این سازمان مجموعه ای از محصولات خود را ‏تعریف جهانی نموده اقدام به تولید محصولات خود نماید. ‏شرکت داروسازی باختر بیوشیمی به منظور دستیابی به اهداف کیفیت اقدام به  طراحی تفصیلی و اجرای صحیح سیستم تضمین کیفیت با رعایت  اصول ( GMP ) و ضوابط WHO در ساخت و کنترل داروها و همچنین بر اساس استانداردهای بروز بین المللی، بهترین محصولات دارویی را با اثربخشی کلینیکی مطلوب، تولید و عرضه نموده بوده و مفتخر است به عنوان اولین شرکت داروسازی از ایران در برنامه prequalification سازمان جهانی بهداشت ( WHO ) برای تولید محصولات ضد ایدز مشارکت نموده و پلانت های تولید مورد بازرسی کارشناسان مجرب سازمان جهانی بهداشت قرار گرفته است.

در واقع شرکت داروسازی باختر بیو شیمی توانسته است با ایجاد فضای رقابتی در صنعت، به عنوان یکی از تولیدکننده انواع گروه دارویی در ایران، نقش مهمی را در ارتقاء کیفیت تولیدات داخلی به عهده بگیرد و محصولات خود را به نحوی تولید می کند که از تناسب آن برای مورد مصرف و انطباق آن با الزامات مندرج در پرونده ساخت و پروانه دارو اطمینان حاصل می شود و بیماران را در معرض مخاطرات ناشی از عدم اطمینان از سلامت دارو، کیفیت و اثر بخشی درمانی قرار نمی دهند.  

در کل زنجیره ارزش تولید دارو توجه ویژه ای به مقوله کیفیت شده به گونه ای که تمامی فرآیند، از مرحله تامین مواد اولیه، تولید دارو و خروج آن از شرکت و همچنین شرکتهای پخش تحت کنترل و نظارت سیستم مدیریت کیفیت می باشد. شرکت داروسازی باختر بیوشیمی مصمم است با کاربرد و اعمال روشهای نوین مدیریتی و اصول تعالی سازمانی، با اتکا به نیروهای کارآمد، از طریق روزآمد نمودن تکنولوژی ، با ایجاد مزیت رقابتی در محصولات و بهبود مستمر کیفیت ضمن مدیریت بر هزینه ها، موجبات توسعه بازار و ارائه خدمات بهینه به کلیه مشتریان و ذینفعان را فراهم نموده و با بهبود مستمر فرایندهای سازمانی یکی از سه شرکت برتر صنعت تولید دارو در کشور باشد.

شرکت‌های توزیع کننده

صنعت دارویی شاری

مکمل دارویی شاری

کنترل کیفیت

آزمایشگاه های کنترل کیفیت با کادر متعهد و مجرب قادر به انجام کلیه آزمایش ها مطابق با جدیدترین نسخه فارماکوپه ها و دستورالعمل های معتبر می باشد. سیستم مدیریتی آزمایشگاه بر اساس استانداردهای ISO17025:2005 طراحی و مستقر شده است.

این آزمایشگاه دارای گواهینامه آکرودیته از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و دریافت کننده لوح تقدیر آزمایشگاه‌های برتر در سال ۱۳۹۲ از این وزارتخانه می باشد. در این آزمایشگاه کلیه تست های مربوط به تایید مواد اولیه دارویی و بسته بندی انجام شده و همچنین بر روی کلیه مواد ورودی علاوه بر تست های تاییدی بر اساس آخرین رفرانس های بین المللی، تست های شناسایی بر روی تک تک ظروف حاوی مواد اولیه انجام می دهد. این آزمایشگاه مجهز به سیستم های HPLC،GC ، کارل فیشر، IR، دانسیتومتر و سایر مواد و وسایل مورد نیاز جهت انجام تست های فیزیک و شیمیایی می باشد.

دارای فضاهای مجزا برای تهیه ی محیط کشت، تست های استریلیتی و کشت میکروبی در قالب clean room با کلاس B پیش زمینه مطابق استانداردWHO و هود لامینار فلو با کلاس A می باشد. آزمایشات میکروبی بر روی مواد اولیه و کلیه مواد دارویی تولیدی چه به صورت بینابینی و چه محصولات نهایی انجام می گیرد. این آزمایشگاه دارای دو دستگاه اتوکلاو، انکوباتور کلنی کانتر و انواع محیط کشت و سوش ها براساس استاندارد های بین المللی می باشد.​

این آزمایشگاه یکی از مجهزترین آزمایشگاه های کارخانه باختربیوشیمی بوده که به پایش پایداری محصولات که در شرایط long term، Accelerated نگهداری شده اند می پردازد. کلیه تست های فیزیکی و فیزیکوشیمیایی جهت تایید پایدار بودن محصولات تا پایان عمر قفسه ای آنها بر اساس برنامه زمان بندی شده بر اساس استانداردهای معتبر انجام می گیرد.

در این آزمایشگاه بر روی کلیه آب های تولیدی در کارخانه اعم از آب خالص که توسط سیستم های مختلف تولید شده و همچنین آب ورودی به کارخانه (آب شرب) و پساب قبل و بعد از تصفیه، تست های تعریف شده بر اساس رفرانس های بین المللی را انجام می دهد و نتایج را در طول زمان مورد پایش قرار می دهد. این تست ها شامل اندازه گیری کنداکتیویتی، TDS، PH، سختی، فلزات سنگین، TOC، اندازه گیری ترکیبات آنیونی کاتیونی می باشد.

کلیه محصولات تولیدی (مایعات و جامدات) توسط این آزمایشگاه مورد ارزیابی فیزیکی و فیزیکوشیمیایی قرار می گیرد و کلیه جوانب محصولات تولیدی را بر اساس رفرانس های بین المللی مورد پایش قرار می دهند. ایستگاه های مختلف تولیدی صرفا بر اساس تایید این آزمایشگاه روی محصول تولیدی ایستگاه قبل امکان کار خواهند داشت. تست هایی که توسط این آزمایشگاه انجام می پذیرد شامل کلیه تست های فیزیکی نظیر اندازه گیری سختی، زمان باز شدن، قطر و ضخامت، PH، ویسکوزیته، اسمولاریته، دانسیته و تست های فیزیکو شیمیایی نظیر content uniformity، dissolution و assay می باشد.

در این آزمایشگاه کلیه محصولات بینابینی در ضمن فرآیند تولید براساس پارامترهای استاندارد تعریف شده مورد ارزیابی و آزمایش قرار می گیرند تا از هرگونه انحراف در حین تولید محصولات مختلف تولیدی جلوگیری به عمل آید. این پایش برای محصولات مختلف به صورت ۵ تا ۱۵ دقیقه یک بار صورت میگیرد. نمونه گیری ها از واحد ساخت، پرس قرص، فیلینگ کپسول، بلیسترینگ، کارتونینگ، کنترل چشمی، کوتینگ، ساخت و فیلینگ قطره انجام می گیرد.

این آزمایشگاه دارای گواهینامه آکرودیته از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و دریافت کننده لوح تقدیر آزمایشگاه‌های برتر در سال ۱۳۹۲ از این وزارتخانه می باشد. در این آزمایشگاه کلیه تست های مربوط به تایید مواد اولیه دارویی و بسته بندی انجام شده و همچنین بر روی کلیه مواد ورودی علاوه بر تست های تاییدی بر اساس آخرین رفرانس های بین المللی، تست های شناسایی بر روی تک تک ظروف حاوی مواد اولیه انجام می دهد. این آزمایشگاه مجهز به سیستم های HPLC،GC ، کارل فیشر، IR، دانسیتومتر و سایر مواد و وسایل مورد نیاز جهت انجام تست های فیزیک و شیمیایی می باشد.

دارای فضاهای مجزا برای تهیه ی محیط کشت، تست های استریلیتی و کشت میکروبی در قالب clean room با کلاس B پیش زمینه مطابق استانداردWHO و هود لامینار فلو با کلاس A می باشد. آزمایشات میکروبی بر روی مواد اولیه و کلیه مواد دارویی تولیدی چه به صورت بینابینی و چه محصولات نهایی انجام می گیرد. این آزمایشگاه دارای دو دستگاه اتوکلاو، انکوباتور کلنی کانتر و انواع محیط کشت و سوش ها براساس استاندارد های بین المللی می باشد.​

این آزمایشگاه یکی از مجهزترین آزمایشگاه های کارخانه باختربیوشیمی بوده که به پایش پایداری محصولات که در شرایط long term، Accelerated نگهداری شده اند می پردازد. کلیه تست های فیزیکی و فیزیکوشیمیایی جهت تایید پایدار بودن محصولات تا پایان عمر قفسه ای آنها بر اساس برنامه زمان بندی شده بر اساس استانداردهای معتبر انجام می گیرد.

در این آزمایشگاه بر روی کلیه آب های تولیدی در کارخانه اعم از آب خالص که توسط سیستم های مختلف تولید شده و همچنین آب ورودی به کارخانه (آب شرب) و پساب قبل و بعد از تصفیه، تست های تعریف شده بر اساس رفرانس های بین المللی را انجام می دهد و نتایج را در طول زمان مورد پایش قرار می دهد. این تست ها شامل اندازه گیری کنداکتیویتی، TDS، PH، سختی، فلزات سنگین، TOC، اندازه گیری ترکیبات آنیونی کاتیونی می باشد.

کلیه محصولات تولیدی (مایعات و جامدات) توسط این آزمایشگاه مورد ارزیابی فیزیکی و فیزیکوشیمیایی قرار می گیرد و کلیه جوانب محصولات تولیدی را بر اساس رفرانس های بین المللی مورد پایش قرار می دهند. ایستگاه های مختلف تولیدی صرفا بر اساس تایید این آزمایشگاه روی محصول تولیدی ایستگاه قبل امکان کار خواهند داشت. تست هایی که توسط این آزمایشگاه انجام می پذیرد شامل کلیه تست های فیزیکی نظیر اندازه گیری سختی، زمان باز شدن، قطر و ضخامت، PH، ویسکوزیته، اسمولاریته، دانسیته و تست های فیزیکو شیمیایی نظیر content uniformity، dissolution و assay می باشد.

در این آزمایشگاه کلیه محصولات بینابینی در ضمن فرآیند تولید براساس پارامترهای استاندارد تعریف شده مورد ارزیابی و آزمایش قرار می گیرند تا از هرگونه انحراف در حین تولید محصولات مختلف تولیدی جلوگیری به عمل آید. این پایش برای محصولات مختلف به صورت ۵ تا ۱۵ دقیقه یک بار صورت میگیرد. نمونه گیری ها از واحد ساخت، پرس قرص، فیلینگ کپسول، بلیسترینگ، کارتونینگ، کنترل چشمی، کوتینگ، ساخت و فیلینگ قطره انجام می گیرد.

تحقیق و توسعه

واحد تحقیق و توسعه یکی از ارکان اصلی در تضمین آینده شرکت داروسازی باختربیوشیمی است. این واحد با به کارگیری پرسنل مجرب، دستگاه ها و تجهیزات پیشرفته و ارائه فرمولاسیون ها و متدهای جدید آنالیز، در راستای اهداف شرکت در جهت دستیابی به محصولات با کیفیت، متنوع و مورد نیاز بازار می باشد. بخشی از وظایف این بخش به شرح زیر است: ۱- ارائه فرمولاسیون محصولات جدید ۲- Scale up کردن پروسه های تولید جهت محصولات جدید ۳- راهبری و نظارت بر اعتباردهی پروسه ساخت محصولات جدید ۴- همکاری پژوهشی در جهت ارتقای تکنولوژی و دستیابی به تکنولوژی های برتر یکی از فعالیت های مهم این واحد ارائه فرمولاسیون های دارویی جدید است که طی مراحل مختلف شامل تحقیق در مقالات علمی، پیش فرمولاسیون دارویی، فرمولاسیون نهایی، آنالیز و ارزیابی، امکان سنجی تولید صنعتی فرآورده و تدوین مستندات لازم محصولات دارویی جدید و با کیفیت در برابری با نمونه خارجی دارد را جهت تولید عرضه می دارد. در واحد تحقیق و توسعه، مطالعات پایداری، safety و ارزیابی های هم ارزی زیستی نیز انجام می گیرد.

آشنایی با افتخارات کسب شده

عنوان جایزه یا تقدیرنامه

شرح کوتاه جایزه یا تقدیرنامه

عنوان جایزه یا تقدیرنامه

شرح کوتاه جایزه یا تقدیرنامه

عنوان جایزه یا تقدیرنامه

شرح کوتاه جایزه یا تقدیرنامه

عنوان جایزه یا تقدیرنامه

شرح کوتاه جایزه یا تقدیرنامه